Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul ACTRAPID PENFILL 100 UI/ml

Data: 05/11/2013

Stimate profesionist din domeniul sănătăţii,


Prezenta comunicare vă este trimisă de comun acord cu Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru a vă aduce la cunoştinţă despre retragerea de pe piața din România, începând cu 1 aprilie 2014, a medicamentului ACTRAPID PENFILL 100 UI/ml.
Compania Novo Nordisk își concentrează eforturile pentru cercetarea, dezvoltarea și comercializarea unor produse inovatoare, în sprijinul persoanelor cu diabet zaharat.
Decizia de retragere de pe piața din România, începând cu 1 aprilie 2014, a medicamentului ACTRAPID PENFILL 100 UI/ml este o consecință firească a politicii companiei Novo Nordisk de evoluție şi modernizare permanentă a portofoliului de insuline, prin dezvoltarea și promovarea produselor inovative, moderne și retragerea celor din generațiile anterioare (cum a fost cazul retragerii de pe piața din România a insulinelor de origine animală sau altor insuline umane, de exemplu, Insulatard).
Precizăm că pe piața din România sunt disponibile, în afară de ACTRAPID PENFILL 100 UI/ml, mai multe formule de insulină cu acțiune rapidă, inclusiv insuline cu acțiune rapidă de generație mai nouă, de care pot beneficia persoanele cu diabet zaharat din România.




Apel la raportarea de reacţii adverse


Este important să raportaţi orice reacţii adverse suspectate către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (www.anm.ro), în conformitate cu sistemul naţional de raportare spontană, prin intermediul „Fişei pentru raportarea spontană a reacţiilor adverse la medicamente”, disponibilă pe pagina web a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, la secţiunea Medicamente de uz uman/Raportează o reacţie adversă


sau prin fax către:


Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale,
Centrul Naţional de Farmacovigilenţă
Str. Aviator Sănătescu, Nr. 48,
Sector 1, Bucureşti, România,
Fax: +40 213 163 497
e-mail: adr@anm.ro


Totodată, reacţiile adverse suspectate se pot raporta şi către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă a medicamentelor.




Cu respect,


Director General al Novo Nordisk Farma S.R.L.,
dr. Mihail Briciu

NOUTATI!